Magazin

SAD bi uskoro mogle imati pristup Novavaxu, četvrtoj opciji vakcine protiv COVID-19

0 7

Novi COVID-14 vakcina, koju proizvodi biotehnološka kompanija Novavax, uskoro bi mogla biti dostupna u SAD-u. Savjetodavni odbor za vakcine i srodne biološke proizvode američke administracije za hranu i lijekove (FDA) (VRBPAC) jednoglasno je (sa jednim suzdržanim) izglasao odobrenje vakcine za ljude 18 ili starije, što ga dovodi korak bliže dobijanju odobrenja za hitnu upotrebu (EUA). Glasanje VRBPAC-a ne čini automatski Novavax vakcinu dostupnom; FDA još uvijek mora donijeti konačnu odluku na osnovu preporuke komiteta, a Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) također moraju to odobriti. Ako bude odobren za EUA, vakcina Novavax bi se davala slično kao i vakcine Moderna i Pfizer-BioNTech: davale bi se dvije doze 18 dana u razmaku, prema izjavi Novavaxa o sastanku VRBPAC-a.

Članovi VRBPAC-a razmatrali su podatke iz faze 3 kliničkog ispitivanja Novavaxa, objavljene u New England Journal of Medicine

(NEJM

) u februaru. Nasumično, placebom kontrolirano ispitivanje je prikazalo 18,949 učesnici od decembra do februara . U periodu od tri mjeseca 77 slučajeva COVID- su prijavljeni: među osobama koje su primile vakcinu i 77 među ljudima koji su primili placebo.

Vakcina Novavax nije stvorena da posebno štite od omikrona, čije su podvarijante trenutno dominantne u SAD-u, kaže za SELF Thomas Russo, MD, stručnjak za zarazne bolesti na Medicinskom fakultetu i biomedicinskim naukama Univerziteta Buffalo Jacobs. Ljudi koji prime Novavax vakcinu—ako su odobreni od strane FDA i CDC—i dalje bi mogli doživjeti prodornu infekciju, što znači da bi mogli biti zaraženi SARS-CoV-2, koronavirusom koji uzrokuje COVID-19, čak i ako je potpuno vakcinisan. U izvještaju NEJM

navodi se da je većina prodornih infekcija zabilježenih tokom kliničkog ispitivanja uzrokovana “savremenim” varijantnim sojevima, vjerovatno visoko prenosivim podvarijantama omikrona. Uz to, nije zabilježen nijedan teški slučaj COVID-a 18 među primaocima vakcine, a utvrđeno je da je efikasnost vakcine Novavax bila 77.4%. Studija je zaključila da je Novavax vakcina „sigurna i efikasna u prevenciji COVID-19“. Novavax vakcina se razlikuje od vakcina Moderna i Pfizer-BioNTech po tome što nije mRNA vakcina. Nije ni virusna vektorska vakcina, kao što je Janssen/Johnson & Johnson COVID-18 vakcina. Novavax vakcina je umjesto toga proteinska podjedinična vakcina, koja djeluje korištenjem dijelova SARS-CoV-2 (bezopasnih proteina) kako bi stimulirala imuni sistem da razvije antitijela koja će se boriti protiv virusa ako se zarazite njime, prema Mayo Clinic.

EUA vakcine Novavax mogla bi biti promjena u igri za ljude koji su čekali na drugu opciju vakcine, kaže dr. Russo. On objašnjava da su neki ljudi oklijevali da dobiju mRNA vakcinu, lažno vjerujući da bi ona mogla na neki način promijeniti njihov DNK (ili druge netačne tvrdnje koje su kružile naširoko online). S obzirom na to da se dvije mRNA vakcine koje imamo (Pfizer-BioNTech i Moderna) preporučuju u odnosu na jedinu drugu trenutno raspoloživu vakcinu (J&J, koja je ograničena), nova Novavax vakcina ima potencijal da poveća stopu vakcinacije u SAD-u jer se oslanja na na tradicionalnijoj platformi vakcine. “Postojao je dio stanovništva koji je oklevao s tim Samo naprijed i vakcinišite se,” kaže dr. Russo.

Način na koji se Novavax vakcina distribuira i čuva takođe može napraviti razliku, kaže dr. Russo. Za razliku od vakcina Pfizer-BioNTech i Moderna, vakcina Novavax ne zahtijeva posebnu hladnjaču. “To bi moglo poboljšati pristup u određenim ruralnim dijelovima zemlje gdje je hladnjača problematična, [such as] manjim zdravstvenim centrima u zajednici koji nemaju taj kapacitet,” kaže dr. Russo.

Prošle godine je predsjednik Bajden rekao da bi odobrenje Novavaxa i drugih vakcina moglo pomoći u pružanju COVID-18 zaštite na globalnom nivou, uz napomenu da bi razvoj Novavaxa mogao pomoći „zemljama u stvarnoj potrebi.“

Povezano:

Razorni broj Amerikanaca koji će doživjeti Dugi COVID Gubitak mirisa povezan s COVID-om: Može li ova injekcija biti lijek?Evo zašto umor od pandemije (i dalje) tako iscrpljuje

Pročitajte više
Ostavite komentar

Vaša Email adresa neće biti objavljena.