Ovo je prva e-cigareta koja je dobila službeno odobrenje FDA

Prvi put je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila marketing proizvoda e-cigareta. Agencija je zaključila da tri novoodobrena proizvoda, svi iz RJ Reynolds Vapor Company, smanjuju izloženost pušača štetnim kemikalijama koje se nalaze u tradicionalnim cigaretama.

Ta tri proizvoda uključuju elektroničku isporuku nikotina Vuse Solo sistem (e-cigareta) i patrone sa okusom duhana Vuse Solo. Patrone Vuse sadrže 4,8% nikotina, što je u rasponu umjerenog do visokog. (Na primjer, mahune Juul dolaze u jačini od 3% i 5%, dok druge marke počinju od 1% i mogu prelaziti 5%.) Međutim, uz ovo odobrenje, FDA je također odbila 10 druge marketinške aplikacije kompanije RJ Reynolds Vapor Company za aromatizirane vape proizvode. A FDA još uvijek procjenjuje prijavu kompanije za miris Vuse Solo mentola. Ulošci s drugim okusima osim duhana, poput slatkiša ili voća, mogu biti privlačniji mladim ljudima.

“Današnja odobrenja važan su korak ka osiguravanju da svi novi duhanski proizvodi podliježu snažnoj, naučnoj FDA -i. predmarket evaluacija ”, rekao je Mitch Zeller, JD, direktor Centra za duhanske proizvode FDA -e. „Podaci proizvođača pokazuju da bi njihovi proizvodi s okusom duhana mogli koristiti ovisnim odraslim pušačima koji pređu na ove proizvode-bilo potpuno ili uz značajno smanjenje potrošnje cigareta-smanjenjem izloženosti štetnim kemikalijama.“

No, Zeller je primijetio da ovo ovlaštenje dolazi uz kontinuirano praćenje kako bi se osiguralo da je kompanija u skladu s ovim regulatornim zahtjevima. FDA će također paziti da veliki broj ljudi koji ranije nikada nisu pušili ne počne odjednom koristiti Vuse Solo uređaje i da e-cigarete ne nađu put do mladih ljudi. Ako se to počne događati, rekao je Zeller, “poduzet ćemo odgovarajuće mjere, uključujući i povlačenje autorizacije.” (Od decembra 2019 morate imati najmanje 21 godina da biste kupili bilo koji duhanski proizvod – uključujući -cigarete — prema saveznom zakonu.)

Ovakvi proizvodi za vaping već su godinama dostupni u SAD -u s malo ili bez ikakvih propisa. No, nakon izvještaja o rastućoj stopi upotrebe e-cigareta i ovisnosti o nikotinu među djecom i tinejdžerima, FDA je nedavno počela pregledavati proizvode na tržištu i suzbijati kompanije koje svoje uređaje prodaju mladim ljudima. Konačno, za proizvode Vuse Solo, FDA je otkrila da potencijalne koristi za odrasle pušače nadmašuju potencijalne rizike za djecu i tinejdžere.

Odluka potvrđuje ono što su mnogi stručnjaci za ovisnost i stručnjaci za smanjenje štete ranije rekli: Iako bi bilo idealno da ljudi ne puše i ne piju, e-cigarete su definitivno zdravija opcija i mogu pomoći nekim ljudima da smanje svoju izloženost opasnim kemikalijama u zapaljivim cigaretama. Postoje i druge mogućnosti zamjene nikotina koje dokazano pomažu ljudima da prestanu pušiti, poput flastera i pastila, koje bi i dalje trebale biti prvi izbor za prestanak pušenja. Ali to ne djeluje svima i nisu svi pušači spremni (ili čak žele) potpuno prestati koristiti nikotin. Oni koji su bezuspješno isprobali druge mogućnosti zamjene nikotina mogli bi imati najviše koristi od prelaska na e-cigarete, rekli su prethodno stručnjaci za SELF.

Ali bez gomile podataka na svakom proizvodu e-cigarete na tržištu potrošači nisu imali mnogo smjernica pri odabiru uređaja. I bio je izazov uravnotežiti sklonosti odraslih potrošača sa potrebom da drže vape van dječjih ruku. Ove radnje FDA-e, uključujući autorizaciju samo patrona s okusom duhana, mogu utrti put naprijed za bolje uređeno tržište vapea.

Povezano:

Pa ste počeli da razmišljate o tome da prestanete da pušite. Što sad? FDA pokušava suzbiti maloprodaju JUUL-a i e-cigareta kako bi suzbila tinejdžersko vaping Najbolji 13 Najbolji isparivači korova za početnike