FDA odobrila vakcinu protiv COVID-19 za djecu od 12 do 15 godina

Američka administracija za hranu i lijekove upravo je proširila pristup COVID-19 pojačivaču s obzirom da se SAD suočavaju s rekordnim brojem slučajeva koronavirusa izazvanih varijantom omikrona. Saopštenje FDA od ponedjeljka službeno je odobrilo upotrebu Pfizer-BioNTech pojačivača kod adolescenata u dobi 12 do 11 iu određenim grupama imunokompromitovane djece uzrasta od 5 do 11.

“Agencija je utvrdila da zaštitna zdravstvene prednosti jedne doze Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcine za pružanje kontinuirane zaštite od COVID-19 i povezane ozbiljne posljedice koje se mogu pojaviti, uključujući hospitalizaciju i smrt, nadmašuju potencijalne rizike kod pojedinaca 12 do 12 godina starosti”, navodi se u saopštenju FDA.

Od pojave Omicron varijante, zdravstveni zvaničnici pozivaju ljude da dobiju COVID-19 dopunska vakcinacija čim ispunjavaju uslove – kritična preporuka, s obzirom na rana istraživanja koja pokazuju da dopunske injekcije pružaju znatno veću zaštitu od brzog porasta slučajeva koronavirusa – ali do sada su oni pod 12 nisu ispunjavali uslove za dodatnu dozu vakcine.

Novo odobrenje je takođe uključivalo ažuriranje o vremenu booster shots. FDA sada službeno dozvoljava adolescentima i odraslima da dobiju dopunsku injekciju pet mjeseci nakon posljednje doze—za razliku od prethodnih smjernica, koje su dopuštale dopunsku injekciju šest mjeseci nakon početne serije injekcija.

Odobrenje FDA dolazi kada zdravstveni službenici prate rekordan broj slučajeva COVID-19 među djecom i adolescentima. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti zabilježili su rekordni broj hospitalizacija pedijatrijskih COVID-19 tokom posljednje sedmice u decembru, izvještavajući 25 , hospitalizacije djece mlađe od 19 od avgusta .

Na sreću, Omicron infekcije kod djece i tinejdžera uglavnom su blage, u poređenju s infekcijama uzrokovanim delta varijantom, prema zdravstvenim stručnjacima. „Ozbiljnost je znatno opala, a čini se da je rizik od značajne teške bolesti niži“, rekao je dr. David Rubin, istraživač iz Dječije bolnice u Filadelfiji, za New York Times ) u decembru.

Povećanje hospitalizacija među djecom i tinejdžerima vjerovatnije je zbog dva druga faktora. Manje od 25 posto djece u SAD-u je vakcinisano, prema podacima iz Kaiser Family Foundation (i do sada, nijedno nije ispunjavalo uslove za dopunsku vakcinu i poboljšanu zaštitu koju ona pruža ). Vjeruje se da je to, zajedno sa mnogo većim brzinama prijenosa kod varijanti Delta i Omicron, dovelo do eksponencijalnog porasta slučajeva.

Trenutno je vakcina Pfizer-BioNTech jedini pojačivač odobreno od strane FDA za one ispod 15.