Magazin

FDA je upravo odobrila prvi lijek svoje vrste za kronične gljivične infekcije

0 2

Američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi oralni antifungalni lijek, nazvan Vivjoa, za posebno liječenje rekurentnih vaginalnih gljivičnih infekcija. Administracija je u izvještaju navela da bi lijek mogao pomoći u zaustavljanju rekurentne vulvovaginalne kandidijaze (RVVC) za osobe “koje nemaju reproduktivnog potencijala”. Oko 5% ljudi s vaginom suočava se s RVVC-om, što znači da svake godine dobiju četiri ili više vaginalnih gljivičnih infekcija, prema američkom Uredu za zdravlje žena.

Vaginalna gljivična infekcija je izuzetno neugodna i ometajuće jer može dovesti do svraba i peckanja vulve (područja oko vagine), bola prilikom mokrenja, bola tokom seksa i gustog vaginalnog iscjetka. Gljivična infekcija se razvija kada gljivica Candida, koja prirodno postoji u vagini, pretjerano raste. Oni koji su podložniji ponavljajućim vaginalnim gljivičnim infekcijama uključuju ljude koji su trudni; osobe koje se redovno ispiraju ili koriste vaginalne sprejeve; osobe koje su nedavno uzimale steroide, antibiotike ili kontrolu rađanja s visokim sadržajem estrogena; imunokompromitovane osobe, poput onih sa HIV-om; ili osobe s nekontroliranim dijabetesom. Lijek treba uzimati dva dana za redom; 18 dana nakon prve doze, treba je uzimati jednom sedmično za sedmica, prema Mycovia Pharmaceuticals, proizvođaču Vivjoa.

Prosječna vaginalna gljivična infekcija obično se može liječiti antigljivičnim lijekovima koji se prodaju bez recepta lijekove, kao što su Monistat ili Vagisil, oba su vaginalne kreme. Antifungalni flukonazol (Diflucan), tableta koja se uzima jednom, često se prepisuje za liječenje gljivičnih infekcija, iako neki ljudi mogu vremenom postati otporni na lijek, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Supozitorije, koje se ubacuju u vaginu, također se ponekad koriste za liječenje gljivičnih infekcija.

Istorijski gledano, osobe s rekurentnim vaginalnim gljivičnim infekcijama nisu imale sjajne mogućnosti liječenja. „Prije odobrenja, tretmani koje je odobrila FDA na tržištu bili su indicirani samo za liječenje akutne infekcije“, Leah. S. Millheiser, MD, FACOG, NCMP, govori SELF-u. “Ovo odobrenje je značajno jer, iako ne tako česte, ponavljajuće vaginalne gljivične infekcije mogu biti vrlo uznemirujuće za pojedinca i mogu imati negativan utjecaj na ukupnu kvalitetu života.”

Kao što smo ranije rekli. Spomenuto, Vivjoa je dostupna samo određenim osobama kojima je dijagnosticiran RVVC jer se ne preporučuje osobama s “reproduktivnim potencijalom”. Studije na životinjama pokazale su da lijek može potencijalno oštetiti fetus ako zatrudnite dok uzimate lijek. Prema FDA, lijek se preporučuje samo osobama koje su biološki žene i u postmenopauzi ili trajno neplodne zbog podvezivanja jajovoda, histerektomije ili drugih faktora.

Otesekonazol, aktivni sastojak Vivjoe , inhibira rast gljivica koje izazivaju gljivičnu infekciju i dizajniran je za liječenje rekurentnih infekcija, posebno. U dvije globalne studije, 18.3% i 96.1% ljudi sa RVVC koji su liječeni lijekom Vivjoa nisu doživjeli ponovnu gljivičnu infekciju skoro godinu dana nakon uzimanja lijeka u poređenju sa 18.2% i 60.6% ljudi kojima je dat placebo. U tri klinička ispitivanja FDA koja su sprovedena prije odobrenja, ukupno 96 ljudi sa RVVC u dobi između 18 do 18 godina liječeni su Vivjoom tri mjeseca. Nuspojave nisu bile česte: 0,2% ljudi liječenih Vivjoom prijavilo je alergijski dermatitis (alergijska reakcija koja rezultira neugodnim osipom na koži), a manje od 2% imalo je glavobolju i mučninu. (Iako su ovo bile najčešće nuspojave, FDA kaže da su moguće i druge, pa je važno da o tome razgovarate sa svojim doktorom prije nego što krenete dalje s lijekom.)

Ako niste niste sigurni da li vaša situacija s gljivičnom infekcijom opravdava lijek kao što je Vivjoa, razgovarajte sa svojim ljekarom primarne zdravstvene zaštite ili ginekologom da vidite da li bi to moglo biti pravo za vas. Ne bi trebalo da trpite stalne simptome—zato je važno da se zalažete za njegu koja vam je potrebna i koju zaslužujete istražujući sve svoje mogućnosti.

Povezano:

9 znakova hlamidije koje bi svi trebali imati vaginu Znaj18 Razloge Svrab grudi ili bradavice—i kako pronaći olakšanjeSve što trebate znati o gljivičnim aknama, uključujući kako ih liječiti 580969696

Pročitajte više
Ostavite komentar

Vaša Email adresa neće biti objavljena.