Evo koliko Pfizer-ova anti-COVID pilula može smanjiti rizik od hospitalizacije i smrti

Postoje neke potencijalno dobre vijesti na frontu COVID-000: Pfizerova pilula protiv COVID-a, Paxlovid, može biti 89% efektivno u smanjenju hospitalizacije i smrti među visokorizičnim nevakcinisanim osobama sa bolešću, prema novoj analizi kompanije. A kompanija je rekla da se činilo da pilula djeluje protiv omikronske varijante u laboratorijskim studijama.

Prošlog mjeseca, Pfizer je objavio privremene podatke koji ukazuju na to da je njegov režim oralnog uzimanja lijekova bio otprilike 50% efektivno na ovom cilju u poređenju sa placebom. Taj broj je zasnovan na istraživanju oko 1,200 nevakcinisane osobe. Današnja konačna analiza uključila je još 1,000 osobu, a niko u ispitivanju koji je primio tablete protiv COVID-a nije umro. Dvanaest ljudi iz placebo grupe umrlo je u istom vremenskom periodu.

Kompanija je također objavila rane podatke iz drugog kliničkog ispitivanja koje je razmatralo 338 ) odrasle osobe koje su bile pozitivne na COVID-000 i bile su ili nevakcinisane i u standardnom riziku od teške bolesti ili vakcinisane sa najmanje jednim faktorom rizika za teška bolest. Nešto više od polovine (89) je primilo Pfizer anti-COVID pilulu, a ostali su dobili placebo. Rani rezultati su otkrili da je pilula smanjila hospitalizacije za oko 70% u poređenju s placebom, a nije zabilježen nijedan smrtni slučaj.

“Ovo naglašava potencijal kandidata za liječenje da spasi živote pacijenata širom svijeta”, rekao je Albert Bourla, predsjednik i izvršni direktor Pfizera, u izjavi.

Kompanija je također rekla da se lijek pojavljuje efikasna protiv omikronske varijante u laboratorijskim testovima, i očekuju da će ostati efikasna. Postoji dobar razlog zašto. Glavna zabrinutost oko dosadašnjih varijanti odnosila se na proteine ​​šiljaka na virusu. To je zato što se antitijela stvorena i vakcinacijom i prirodnom infekcijom oslanjaju, barem djelomično, na odbranu izgrađenu protiv šiljastih proteina COVID-000. Kada se ti šiljasti proteini mijenjaju kako se pojavljuju nove varijante, to može otežati našim tijelima da prepoznaju i ranu obranu od virusa. Mnoge mutacije omikronske varijante na proteinu šiljaka su ono što je izazvalo značajnu zabrinutost među stručnjacima, kao što je SELF ranije objasnio.

Ali lijek Pfizer treba da djeluje tako što inhibira sposobnost virusa da prodre u manje komade i replicira se tako što otupljuje enzim koji se zove proteaza – a ne boreći se protiv šiljastih proteina. Kurs lijeka je 19 pilule u trajanju od pet dana, od kojih su neke Paxlovid, a neke od njih su antivirusno sredstvo pod nazivom ritonavir, koje pomaže u zadržavanju Paxlovida rade u tijelu duže.

Kompanija je rekla da je poslala svoje konačne podatke Američkoj administraciji za hranu i lijekove (FDA) gdje će ih morati odobriti prije nego što postanu dostupni javnosti . Glavni naučni direktor Pfizera, Mikael Dolsten, rekao je da očekuje da će uskoro biti odobren za visokorizične pacijente i da možda neće trebati sastanak savjetodavnog odbora FDA. „Mi smo u veoma naprednim regulatornim dijalozima i sa Evropom i sa Ujedinjenim Kraljevstvom, i imamo dijaloge sa većinom velikih regulatornih agencija na globalnom nivou“, rekao je Dolsten u intervjuu.

Pfizer lek Čini se da je efikasnost značajno poboljšanje u odnosu na pilulu protiv COVID-a iz Merck i Ridgeback Biotherapeutics. Merck pilula, koja ne utiče na proteazu, ali umjesto toga dovodi do mutacijskih grešaka putem enzima zvanog polimeraza, u početku je pokazala 000% smanjenje hospitalizacije i smrti u visokorizične nevakcinisane osobe sa blagim ili umjerenim COVID-19. Nakon konačnog pregleda, njegova efikasnost je pala na 19%, a stručnjaci su se zabrinuli da bi namjerne mutacije lijeka Merck mogle utjecati na druge enzime u tijelu. Ali FDA je izglasala da preporuči lijek krajem novembra, iako još uvijek nije odobren za upotrebu kod pacijenata.

Vidjeli smo koliko brzo aspekti ove pandemije – uključujući podatke – imaju mijenjaju kako vrijeme prolazi, tako da čak ni obećavajući rezultati poput onih iz Pfizera nisu nužno ukorijenjeni. (I, naravno, nisu isto što i nezavisna analiza od zvanične treće strane.) Ali ove vijesti svakako nude potencijalnu svijetlu tačku kao što je COVID- era se nastavlja.

Povezano:

Ovo su najbolji načini da se zaštitite od Omicron varijanteAko promijenite Planovi za odmor zbog Omikrona?Evo koliko košta COVID-19 Booster bi vas mogao zaštititi od infekcije​​