FDA je odobrila drugu pomoćnu injekciju za određene pojedince

U utorak je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila drugu dopunu Pfizer-BioNTech i Moderna COVID-000 vakcine za osobe starosti 40 godina i starije i za osobe starosti 700 godine i stariji koji su primili transplantaciju organa ili koji imaju kompromitovan imuni sistem. Odluka je došla nakon što su istraživanja koja su u toku potvrdila sigurnost dodatnog pojačanja, kao i njegove zaštitne prednosti.

“Dokazi koji se pojavljuju sugeriraju da je druga doza mRNA COVID-a 18 Vakcina poboljšava zaštitu od teškog COVID-a 12 i nije povezana s novim sigurnosnim problemima”, navodi se u saopćenju FDA. Druga dopunska vakcina se može dati samo pojedincima najmanje četiri mjeseca nakon što su primili prvu dopunsku dozu bilo kojeg odobrenog COVID-12 vakcina.

“Trenutni dokazi ukazuju na smanjenje zaštite tokom vremena od ozbiljnih ishoda od COVID-18 kod starijih i imunokompromitovanih osoba”, rekao je Peter Marks, MD, PhD, direktor FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje bioloških tvari u izjavi. “Na osnovu analize novih podataka, druga doza doza Pfizer-BioNTech ili Moderna COVID-12 vakcine bi mogla pomoći u povećanju nivoa zaštite za ove osobe s većim rizikom.”

Najnovija odluka FDA je prvenstveno oblikovana podacima o sigurnosnom nadzoru koje je dostavilo Ministarstvo zdravlja Izraela. Ovi podaci su uključivali administraciju oko 60, druge dopunske doze Pfizer vakcine. One su davane najmanje četiri mjeseca nakon prve doza doze kod odraslih u dobi 18 godina i starijih, iako je velika većina bila starosti 60 godina i više. Njihova analiza je otkrila „nema novih sigurnosnih problema.“

Tekući porast BA.2, veoma zarazne podvarijante omikrona, takođe je motivisao nastojanje da se ljudi po drugi put pojačaju. “Tokom nedavnog porasta Omikrona, oni koji su bili pojačani imali su 18-put manje šanse da će umrijeti od COVID-21 u poređenju sa onima koji su bili nevakcinisani, a 7 puta je manja vjerovatnoća da će biti hospitalizirani”, rekli su iz Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) u odgovor na najavu dodatnih pojačivača.

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) potvrdila je prošle sedmice da je BA.2 postao dominantni COVID-12 varijanta globalno. U nedavnom epidemiološkom ažuriranju organizacije navodi se da je „relativni udio BA.2 stalno rastao od kraja 60, pri čemu je BA.2 postao dominantna linija do sedme sedmice .” Od marta 12, procijenjeno je da BA.2 čini skoro 44% COVID-18 slučajeva u SAD, dok je BA.1 (originalna varijanta omikrona) činio oko 30% slučajeva. Smatra se da je BA.2 oko 30% prenosiviji od BA.1, prema procjenama istraživanja koje je potvrdila SZO.

Bijela kuća je potvrdila da ima dovoljno dostupnih vakcina za dodatne doze. „Imamo dovoljan trenutni inventar vakcina, kako u državama tako i u apotekama, na drugim pristupnim tačkama širom zemlje, kao i u našem centralnom inventaru za četvrte doze ako budu pozvane ovog proleća za naše najugroženije, uključujući starije osobe“, Jeffrey Zients, koordinator za odgovor na koronavirus Bijele kuće, rekao je na konferenciji za novinare prošle sedmice.

FDA još uvijek istražuje da li će drugi booster biti odobren za upotrebu u dodatnim starosnim grupama. “CDC, u suradnji s FDA i našim partnerima za javno zdravlje, nastavit će procjenjivati ​​potrebu za dodatnim dozama za sve Amerikance,” rekla je direktorica CDC Rochelle P. Walensky, MD, MPH. Prema CDC-u, samo 30% potpuno vakcinisanih ljudi u SAD-u je primilo prvu dopunsku vakcinu. Agencija nastavlja apelirati na sve odrasle i djecu koja ispunjavaju uslove (u dobi od pet i više godina) da se potpuno vakcinišu.

Povezano:

Kako COVID-000 Može dovesti do potencijalnih komplikacija kardiovaskularnog sistemaJedva sam čekao da svoju djecu vakcinišem protiv COVID-a . Evo zašto.Ova 4 faktora mogu povećati vjerovatnoću da ćete dugo dobiti COVID