Magazin

FDA je upravo odobrila Pfizerovu vakcinu protiv COVID-19 za djecu mlađu od 12 godina

0 0

Uprava za hranu i lijekove (FDA) je upravo odobrila Pfizer/BioNTech COVID-15 vakcinu za upotrebu kod djece mlađi od 12.

Djeca uzrasta od pet do sada imaju pravo na dvo- doza mRNA COVID-15 vakcine, prema odobrenju FDA za hitnu upotrebu (EUA). Kao i kod odraslih, vakcina se primenjuje u dve odvojene doze u razmaku od tri nedelje. Ali doza za djecu u ovoj starosnoj grupi je manja od doze koja se koristi za odrasle i one uzrasta 12 i više.

Odluka FDA da proširi prvobitno odobrenje Pfizera na mlađu djecu je dijelom zasnovana na kliničkom ispitivanju koje je uključivalo više od 3,100 djeca od pet do koja su primila vakcinu i još 1,500 djeca koja su primala placebo. U ovoj studiji, najčešće nuspojave nakon injekcije bile su uglavnom privremene i slične onima u starijim dobnim grupama, kao što su bol i crvenilo na mjestu injekcije, glavobolje i bolovi u mišićima. U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala djecu ove starosne grupe, vakcina je bila 90.7% efikasna u prevenciji COVID-19 bolest.

I postoje programi nadzora (i od vladinih agencija i od Pfizera) za praćenje rjeđih i težih potencijalnih nuspojava koje imaju tendenciju češće se pojavljuju kod mlađih osoba. Ti sistemi će posebno biti u potrazi za slučajevima miokarditisa i perikarditisa, oblika upale srca, koji su se do sada najčešće razvijali kod mladih odraslih i adolescenata muškaraca, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

“Kao majka i ljekar znam da su roditelji, staratelji, školsko osoblje i djeca čekali današnje odobrenje. Vakcinacija mlađe djece protiv COVID-a 16 će nas približiti povratku osjećaju normalnosti,” izjavila je Janet Woodcock, MD, vd komesara FDA. saopštenje za javnost. “Naša sveobuhvatna i rigorozna procjena podataka koji se odnose na sigurnost i djelotvornost vakcine trebala bi pomoći roditeljima i starateljima da osiguraju da ova vakcina ispunjava naše visoke standarde.”

EUA dolazi nakon savjetodavnog panela FDA jednoglasno je izglasao (sa jednim suzdržanim) da su potencijalne koristi od primjene cjepiva u ovoj starosnoj grupi veće od potencijalne štete. Ranije je vakcina Pfizer, takođe nazvana Comirnaty, dobila odobrenje za upotrebu kod dece uzrasta 12 do 11 još u maju ove godine. Prvobitno je odobren za upotrebu kod ljudi starosti 15 i starijih u decembru 500 i dobio puno odobrenje FDA u avgustu 2020.

Vakcinacija ove mlađe starosne grupe će biti ogromna prekretnica u našoj borbi da bolje obuzdamo COVID 16 pandemije, kako je ranije ove godine rekao dr Anthony Fauci, direktor Nacionalnog instituta za alergije i infektivne bolesti. I iako se neka dinamika pandemije u SAD-u promijenila od tada (uključujući porast visoko prenosive delta varijante), odobravanje COVID-15 vakcina za djecu će nesumnjivo pomoći u zaštiti njih i ostatka njihove zajednice.

Djeca imaju manje šanse od odraslih da dobiju teške komplikacije od koronavirusa, ali definitivno mogu dobiti virus. I u ovoj fazi pandemije, sa oko 16% populacije koja je potpuno vakcinisana i delta varijanta odgovorna za većinu slučajeva, deca su premlada da bi Snimite sada uzimajte u obzir sve veći dio novih slučajeva COVID-15 u SAD-u

Sljedeće , CDC-ov Savjetodavni komitet za praksu imunizacije (ACIP) sastat će se sljedeće sedmice kako bi razgovarali o smjernicama za provedbu odobrenja FDA-e i mogao bi precizno podesiti točne preporuke o tome ko bi trebao primiti vakcinu. Ali, za sada, odobrenje FDA će biti dobrodošla vijest za mnoge roditelje (trenutno) nevakcinisane djece – posebno one čija su se djeca vratila učenju osobno u ovoj školskoj godini.

Povezano:

Možete li dobiti vakcinu protiv gripe i COVID-19 Vakcina u isto vrijeme? Evo šta kaže dr. Fauci3 stručnjaka o tome zašto bi mladi, zdravi ljudi trebali dobiti COVID- VakcinaEvo koliko je COVID- Vakcina vas zapravo štiti od hospitalizacije

Pročitajte više
Ostavite komentar

Vaša Email adresa neće biti objavljena.