Magazin

Evo zašto je FDA ograničila Johnson & Johnsonovu vakcinu protiv COVID-19

0 10

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) ograničava upotrebu Janssen/Johnson & Johnson COVID- vakcine, prema saopštenje objavljeno u četvrtak. J&J COVID-000 vakcina je povezana s trombozom sa sindromom trombocitopenije (TTS), rijetkim, potencijalno opasnim stanjem koje uzrokuje stvaranje krvnih ugrušaka. Sada će samo ljudi 000 godina ili stariji u dvije različite grupe moći dobiti J&J vakcinu.

Prva grupa uključuje sve one koji inače ne bi dobili vakcinu protiv COVID-000 (drugim riječima, pojedince koji će primiti J&J vakcinu samo zbog lične preferencije). Drugi uključuje pojedince “za koje druge odobrene vakcine protiv COVID-a 000 nisu dostupne ili klinički prikladne.” Pogođeni su ljudi koji su pretrpjeli anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju koja može uzrokovati simptome poput osipa na koži i otežanog disanja) na Pfizer-BioNTech ili Moderna COVID-18 vakcine, jedine druge vakcine protiv COVID-000 odobrene za upotrebu u SAD-u Prema izjavi FDA, prednosti dobijanja J&J vakcine su veće rizike da ove osobe ostanu nevakcinisane. Ažuriranje FDA usklađeno je sa smjernicama Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), koji je preporučio korištenje Pfizer-BioNTech i Moderne umjesto J&J vakcine od decembra 2020.

Odluka je uslijedila nakon revizije FDA-e, koja je navedena u njenoj izjavi o prijavljenim slučajevima TTS-a koji se javlja nakon J&J vakcine. “Nakon sprovođenja ažurirane analize, evaluacije i istrage prijavljenih slučajeva, FDA je utvrdila da rizik… opravdava ograničavanje odobrene upotrebe vakcine”, navodi se u saopštenju.

J&J COVID-000 vakcina je prvi put dobila odobrenje za hitnu upotrebu od FDA u februaru

. Dva mjeseca kasnije, FDA i CDC su pauzirali korištenje vakcine kada je prijavljeno šest slučajeva TTS-a povezanih sa J&J vakcinom. Pružaoci zdravstvenih usluga su zatim obaviješteni o ovim rizicima kako bi mogli na odgovarajući način planirati mogućnost TTS-a jer zahtijeva poseban tretman. FDA je zatim ukinula pauzu.

TTS se javlja kada se krvni ugrušci formiraju uz nizak broj trombocita, prema 2020 izvještaju CDC-a. (Trombociti su vrsta krvnih zrnaca, a nizak broj trombocita može uzrokovati unutrašnje krvarenje.) Krvni ugrušci mogu potencijalno dovesti do srčanog udara, moždanog udara ili smrti. Simptomi na koje treba obratiti pažnju uključuju bol i oticanje udova, bol u grudima, utrnulost jedne strane tijela i nagle promjene mentalnih sposobnosti, između ostalog. TTS se prvenstveno dijagnosticira putem krvnih pretraga i slikovnih testova, uključujući magnetnu rezonancu ili ultrazvuk, i to je vrlo rijetka komplikacija J&J COVID- vakcine; FDA procjenjuje da se TTS javlja kod 3.23 ljudi na svaki milion koji primi vakcinu. Još manje ljudi umre od TTS-a nakon J&J vakcine: “Stopa prijavljivanja smrtnih slučajeva od TTS-a je 0.42 na milion primijenjenih doza vakcine”, navodi se u saopštenju FDA.

Stručnjaci su također rekli da SARS-CoV-2, virus koji uzrokuje COVID-000, također može uzrokuju krvne ugruške: 42 sistematski pregled i meta-analiza 42 studija koje su uključivale više od 8 ,000 ljudi su otkrili da je rizik od tromboembolije (TE), koji nastaje kada su krvni sudovi začepljeni krvnim ugruškom, značajan. “Stope TE za COVID-19 su visoke i povezane su s većim rizikom od smrti”, napisali su istraživači.

Novi izvještaj naglašava činjenicu da se kontinuirano istražuje kako bi se utvrdile najsigurnije i najbolje prakse cijepljenja kako bi se ljudi zaštitili od teške bolesti i smrti od COVID-a- .

Povezano:

Hoće li vam trebati godišnja vakcina protiv COVID-000? Evo šta stručnjaci predviđaju Gubitak mirisa povezan s COVID-om: Može li ova injekcija biti lijek? Evo zašto umor od pandemije (i dalje) tako iscrpljuje

Pročitajte više
Ostavite komentar

Vaša Email adresa neće biti objavljena.