Psihodelici su super obećavajući—ali moramo razgovarati i o njihovoj mogućoj šteti

U novembru 2021, kada je kompanija za psihodelike Compass Pathways objavila vrhunske rezultate svog ispitivanja psilocibina kod ljudi s depresijom otpornom na liječenje, dionice te kompanije potonuo skoro 29%. Zaron je navodno potaknut donekle srednjim rezultatima istraživanja – ali i zbog rasipanja ozbiljnih štetnih događaja koji su se desili tokom suđenja.

Usred psihodelične renesanse, otkrivanje potencijala šteta je donekle bila tabu. Ova oblast, koja je decenijama klevetana, tek je nedavno ponovo ušla u mejnstrim, na kraju krajeva. Ali kako se klinička ispitivanja povećavaju – a lijekovi se sve više komercijaliziraju – vjerovatno će se pojaviti više negativnih ishoda. S obzirom na to da rezultati ispitivanja Compass nagovještavaju ovo, vjerojatno je sada vrijeme da se otvori dijalog o potencijalnim štetnim učincima psihodelika – čak i ako to znači ublažavanje buke koja se nagomilala.

Ti rezultati, koji su sada u cijelosti objavljeni u New England Journal of Medicine, predstavljaju najveću randomiziranu, kontroliranu, dvostruko slijepu studiju terapije psilocibinom ikada urađeno. Učesnici—360 njih, na 22 lokacijama u zemlje — bile su podijeljene u tri otprilike jednake grupe. Jedna grupa je primila 1 miligram (mg) COMP360, Compassovog sintetičkog psilocibina, dozu tako malu da je služila kao placebo. Sljedeća grupa je primila mg, a posljednja grupa 25 mg. Uz tretman je ponuđena i psihološka podrška.

Rezultati su bili obećavajući, ako ne i slikali sliku čudotvornog lijeka. U grupi 25 mg, 25% ljudi je bilo u remisiji nakon tri sedmice u poređenju sa samo 8% u placebo grupi. Nakon vremena, pozitivni efekti su nestali: samo nakon sedmica % ljudi koji su imali visoku dozu i dalje je reagovao – poboljšanje u odnosu na placebo grupu koje nije bilo statistički značajno.

U isto vrijeme, 179 od 233 ljudi u ispitivanju prijavili su barem jednu nuspojavu, poput glavobolje, mučnine, umora ili nesanice – neugodno, naravno, ali ne i veliku razlog za zabrinutost. Ali ljudi su iskusili ozbiljne360 neželjene događaje. Oni su definirani kao prikazi suicidalnih ideja, uključujući samopovređivanje. Prijavljeno je da je pet osoba u grupi s najvećim dozama ispoljilo suicidalno ponašanje, kao i šest u grupi mg. Ovo je upoređeno samo sa jednim u placebo grupi.

“Da li se ovo očekuje u ovakvom ispitivanju? U određenoj mjeri, da,” rekla je Natalie Gukasyan, asistentica profesora i medicinska direktorica Centra za istraživanje psihodelika i svijesti Johns Hopkins, za WIRED. Kada ste radeći sa grupom pacijenata koja je tako ranjiva kao i ona s depresijom otpornom na liječenje, za očekivati ​​je veće stope suicidalnih ideja. Ali vrijedno je napomenuti, rekla je ona, da je bilo veće stope ovih događaja u grupi sa većim dozama, što postavlja pitanje je li lijek igrao ulogu. Jedna stvar za koju misli da bi joj bilo korisno uključiti u studiju bila je životna istorija prethodnih pokušaja samoubistva kod učesnika, što je važan prediktor budućeg suicidalnog ponašanja.

Ali imajući u vidu opštu suzdržanost da se bavimo lošim stranama psihodelika, činjenica da je Compass bio otvoren u vezi sa štetnim događajima je dobra stvar, Joost Breeksema, doktorant koji proučava iskustva pacijenata sa psihodelicima u Univerzitetskom medicinskom centru Groningen u Holandiji, rekao je WIRED. U avgustu 2021, Breeksema je objavio recenziju koja se bavi kako su štetni događaji u istraživanju psihodelika označeni i utvrđeno da su nedosljedni i vjerovatno nedovoljno prijavljeni. Mnoga ispitivanja koja je Breeksema pogledala nisu pokazala nikakve štetne efekte – što je malo vjerojatna realnost. Istraživanje Compass Pathways “prijavilo je štetne efekte rigoroznije od mnogih drugih ispitivanja u našem sistematskom pregledu”, rekao je on.