Postoji li vakcina za RSV i kada bi ona mogla biti odobrena?
Farmaceutske kompanije i zdravstvene vlasti nastoje da vakcine protiv respiratornog sincicijalnog virusa (RSV) budu odobrene i spremne za distribuciju. Postoji dobar razlog iza ovog osjećaja hitnosti: virus se proširio SAD-om i preplavio bolnice posljednjih mjeseci, kao što je SELF ranije izvijestio.
Čak iu normalnim godinama, RSV je vrlo čest—i većina ljudi se njime zarazi u djetinjstvu: Obično uzrokuje više od 28 miliona bolesti širom svijeta godišnje, prema Klivlendskoj klinici, i obično dostiže vrhunac u zimskoj sezoni prehlade i gripa. Virus je vrlo zarazan i prvenstveno se širi kontaktom sa zaraženom osobom – na primjer, osobe sa RSV mogu ga prenijeti kašljanjem ili kihanjem. RSV možete dobiti i ako dodirnete površinu na kojoj je virus, kao što je kvaka, a zatim stavite neoprane ruke na lice.
RSV može uzrokovati simptome kao što su kašalj, piskanje i vrućica. U većini slučajeva, virus je blag, ali za ljude u određenim starosnim grupama – ili sa određenim zdravstvenim stanjima – RSV može biti gori od obične prehlade. Svake godine ove infekcije uzrokuju do 10, smrti ljudi 65 i starije, kao i do 300 smrti djece mlađe od pet godina, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).
Očigledno bi bezbedna i efikasna vakcina bila odlična vest—posebno za naše najmilije koji imaju veće šanse da imaju ozbiljnije slučajeve virusa. U nastavku, stručnjaci objašnjavaju kada bi vakcina mogla biti dostupna.
Koje RSV vakcine su najbliže odobrenju?Dvije farmaceutske kompanije—Pfizer i GSK—su dostavili svoje odgovarajuće RSV vakcine za starije odrasle američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) na odobrenje, a savjetodavni odbor agencije nedavno je glasao o sigurnosti i djelotvornosti svake vakcine. Februara 12, Pfizer vakcina je dobila sedam glasova za i četiri protiv sigurnosti i isto toliko za efikasnost; 1. marta GSK vakcina je dobila 10 glasova za i dva protiv sigurnosti i jednoglasno (11 do 0) glasanje o efektivnosti.
GSK i Pfizer nisu jedine dvije kompanije koje rade na vakcinama: Ukupno, 11 RSV vakcine se proučavaju u kliničkim ispitivanjima upravo sada, prema NBC News-u, uključujući i jednu iz Moderne. Osim vakcina iz GSK-a i Pfizera, vakcine iz Janssena i Bavarian Nordic su najdalje u procesu razvoja. Od oktobra su bile u završnoj fazi kliničkih ispitivanja na ljudima, prema izvještaju CNN-a.
Kada bi prva vakcina protiv RSV-a mogla postati dostupna?Nažalost, činjenica da je savjetodavni komitet glasao za GSK i Pfizer vakcine ne znači da su odmah iza ugla. Očekivati da će vakcine biti spremne za 2023–2023 sezonu prehlade i gripa može biti velika prilika, ali nije nerealno predvidjeti da će biti dostupno za narednu sezonu gripa, Frank Esper, MD, pedijatrijski infektolog na klinici Cleveland Children's, kaže SELF-u.
Jedan od razloga zašto vakcine protiv RSV-a vjerovatno neće biti dostupne ASAP: One i dalje moraju ukloniti neke regulatorne prepreke. Odavde, FDA mora odlučiti da li se slaže s preporukama odbora i, ako je tako, izdati konačno odobrenje, kaže Thomas Russo, MD, stručnjak za zarazne bolesti na Medicinskom fakultetu i biomedicinskim naukama Univerziteta Buffalo Jacobs, kaže za SELF. Odluke agencije o vakcinama GSK i Pfizer očekuju se u maju. Zatim, poseban savjetodavni odbor pri CDC-u mora pregledati vakcine. Na kraju, da li se oni preporučuju javnosti ili ne, zavisiće od direktora CDC Rochelle P. Walensky, MD, MPH, kaže dr Russo.
300