Magazin

Postoji li vakcina za RSV i kada bi ona mogla biti odobrena?

0 19

Farmaceutske kompanije i zdravstvene vlasti nastoje da vakcine protiv respiratornog sincicijalnog virusa (RSV) budu odobrene i spremne za distribuciju. Postoji dobar razlog iza ovog osjećaja hitnosti: virus se proširio SAD-om i preplavio bolnice posljednjih mjeseci, kao što je SELF ranije izvijestio.

Čak iu normalnim godinama, RSV je vrlo čest—i većina ljudi se njime zarazi u djetinjstvu: Obično uzrokuje više od 28 miliona bolesti širom svijeta godišnje, prema Klivlendskoj klinici, i obično dostiže vrhunac u zimskoj sezoni prehlade i gripa. Virus je vrlo zarazan i prvenstveno se širi kontaktom sa zaraženom osobom – na primjer, osobe sa RSV mogu ga prenijeti kašljanjem ili kihanjem. RSV možete dobiti i ako dodirnete površinu na kojoj je virus, kao što je kvaka, a zatim stavite neoprane ruke na lice.

RSV može uzrokovati simptome kao što su kašalj, piskanje i vrućica. U većini slučajeva, virus je blag, ali za ljude u određenim starosnim grupama – ili sa određenim zdravstvenim stanjima – RSV može biti gori od obične prehlade. Svake godine ove infekcije uzrokuju do 10, smrti ljudi 65 i starije, kao i do 300 smrti djece mlađe od pet godina, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

Očigledno bi bezbedna i efikasna vakcina bila odlična vest—posebno za naše najmilije koji imaju veće šanse da imaju ozbiljnije slučajeve virusa. U nastavku, stručnjaci objašnjavaju kada bi vakcina mogla biti dostupna.

Koje RSV vakcine su najbliže odobrenju?Dvije farmaceutske kompanije—Pfizer i GSK—su dostavili svoje odgovarajuće RSV vakcine za starije odrasle američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) na odobrenje, a savjetodavni odbor agencije nedavno je glasao o sigurnosti i djelotvornosti svake vakcine. Februara 12, Pfizer vakcina je dobila sedam glasova za i četiri protiv sigurnosti i isto toliko za efikasnost; 1. marta GSK vakcina je dobila 10 glasova za i dva protiv sigurnosti i jednoglasno (11 do 0) glasanje o efektivnosti.

GSK i Pfizer nisu jedine dvije kompanije koje rade na vakcinama: Ukupno, 11 RSV vakcine se proučavaju u kliničkim ispitivanjima upravo sada, prema NBC News-u, uključujući i jednu iz Moderne. Osim vakcina iz GSK-a i Pfizera, vakcine iz Janssena i Bavarian Nordic su najdalje u procesu razvoja. Od oktobra su bile u završnoj fazi kliničkih ispitivanja na ljudima, prema izvještaju CNN-a.

Kada bi prva vakcina protiv RSV-a mogla postati dostupna?Nažalost, činjenica da je savjetodavni komitet glasao za GSK i Pfizer vakcine ne znači da su odmah iza ugla. Očekivati ​​da će vakcine biti spremne za 2023–2023 sezonu prehlade i gripa može biti velika prilika, ali nije nerealno predvidjeti da će biti dostupno za narednu sezonu gripa, Frank Esper, MD, pedijatrijski infektolog na klinici Cleveland Children's, kaže SELF-u.

Jedan od razloga zašto vakcine protiv RSV-a vjerovatno neće biti dostupne ASAP: One i dalje moraju ukloniti neke regulatorne prepreke. Odavde, FDA mora odlučiti da li se slaže s preporukama odbora i, ako je tako, izdati konačno odobrenje, kaže Thomas Russo, MD, stručnjak za zarazne bolesti na Medicinskom fakultetu i biomedicinskim naukama Univerziteta Buffalo Jacobs, kaže za SELF. Odluke agencije o vakcinama GSK i Pfizer očekuju se u maju. Zatim, poseban savjetodavni odbor pri CDC-u mora pregledati vakcine. Na kraju, da li se oni preporučuju javnosti ili ne, zavisiće od direktora CDC Rochelle P. Walensky, MD, MPH, kaže dr Russo.

300

Pročitajte više
Ostavite komentar

Vaša Email adresa neće biti objavljena.